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首個國產HPV疫苗獲批上市 雙價人乳頭瘤病毒疫苗適用年齡 全球疫苗行業市場規模

  • 2019年12月31日 WuYaNan來源:新浪 1399 92
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HPV疫苗自推出以來,發放預定量火爆,但目前市面上出現的HPV疫苗均為非國產。近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請,該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗。

HPV疫苗自推出以來,發放預定量火爆,但目前市面上出現的HPV疫苗均為非國產。近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請,該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。值得注意的是,此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗適用于9-45歲女性。那么,至于該疫苗的具體上市時間,生產廠家并未說明。

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。

隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。

2018年疫苗市場分析

2018年,我國疫苗批簽發量為5。5億支,同比下降0。77%。2016年的“山東疫苗事件”以及2018年“長生生物”等事件對疫苗行業造成了較大沖擊,民眾自主接種二類疫苗的意愿下降明顯,導致最終的批簽發數量出現同比下滑。

圖表:2015-2018年我國疫苗批簽發量

資料來源:中研普華產業研究院

九價人乳頭瘤病毒疫苗需求量大,2019年將實現快速增長:

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